11月5日上午,天津市陳塘區(qū)科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心,不少醫(yī)藥企業(yè)代表、媒體記者擠在一間會(huì)議室門口,透過(guò)門縫聽里面?zhèn)鞒鰜?lái)的聲音,不斷有人感慨,“太可怕了�！�

　　里面正在進(jìn)行的是國(guó)家醫(yī)保局組織的首次冠脈支架（注：冠狀動(dòng)脈支架,是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械,俗稱“心臟支架”）全國(guó)集采。從醫(yī)療器械企業(yè)提交報(bào)價(jià),到價(jià)格最低的10個(gè)產(chǎn)品名單出爐,不到2個(gè)小時(shí)的時(shí)間里,冠脈支架從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右,直接大幅跳水到均價(jià)700元左右。價(jià)格公示后,被網(wǎng)友稱為史無(wú)前例的“雙十一巨惠”。

　　這一集采結(jié)果將極大降低患者負(fù)擔(dān),提高救治率,醫(yī)保資金也將得到節(jié)約。醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示,按意向采購(gòu)量計(jì)算,此次集采預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

　　對(duì)于降價(jià)是否會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的疑慮,多位受訪專家表示,降價(jià)主要是降在中間代理商環(huán)節(jié),支架本身成本并不高,即便大幅降價(jià),生產(chǎn)商仍有利潤(rùn)。

　　最低申報(bào)價(jià)469元,醫(yī)保局稱“超出預(yù)期”

　　11月5日上午8時(shí)多,服務(wù)中心3樓的大廳里已經(jīng)聚集了不少企業(yè)代表,準(zhǔn)備排隊(duì)進(jìn)會(huì)場(chǎng)提交申報(bào)材料。來(lái)自11家企業(yè)的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品將共同競(jìng)爭(zhēng)10個(gè)名額。

　　按照此前公布的《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》（下稱采購(gòu)文件）,產(chǎn)品中標(biāo)的規(guī)則非常簡(jiǎn)單,產(chǎn)品滿足以下兩個(gè)條件方可入圍：申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的；申報(bào)價(jià)>最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍,但低于2850元的。“就是比誰(shuí)價(jià)格低。”一位參與集采的企業(yè)代表總結(jié)。

　　9點(diǎn),參與集采的企業(yè)代表開始進(jìn)場(chǎng),有前來(lái)“圍觀”的其他企業(yè)代表想跟著一起進(jìn)去,但被攔住了。會(huì)場(chǎng)內(nèi)僅允許1家企業(yè)進(jìn)3個(gè)人,沒有多余名額。

　　10點(diǎn),申報(bào)材料遞交截止,會(huì)場(chǎng)內(nèi)開始公布申報(bào)信息。未能進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)代表和記者們透過(guò)門縫,聽著會(huì)場(chǎng)內(nèi)揚(yáng)聲器傳出的聲音。每當(dāng)聽到有企業(yè)報(bào)價(jià)低于800元時(shí),場(chǎng)外都會(huì)出現(xiàn)一小波感嘆。

　　聽到場(chǎng)內(nèi)有500多元的報(bào)價(jià)時(shí),“完了,完了”一個(gè)企業(yè)代表?yè)u搖頭。聽到身邊有記者問(wèn),“夠成本嗎？”該代表笑了一下,沒有回答。

　　11月5日下午,國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布擬中選結(jié)果,涉及8家企業(yè)的10種產(chǎn)品。國(guó)家醫(yī)療保障局提供的資料顯示,經(jīng)過(guò)本次集采,支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。與2019年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%。

　　新京報(bào)記者從現(xiàn)場(chǎng)獲得的信息顯示,所有擬中選產(chǎn)品的申報(bào)價(jià)格均低于800元,其中半數(shù)產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格低于700元,最低價(jià)僅為469元。這一報(bào)價(jià)也得到現(xiàn)場(chǎng)受邀專家的確認(rèn)。

　　報(bào)價(jià)469元的產(chǎn)品為山東吉威醫(yī)療制品有限公司的藥物涂層支架系統(tǒng)（雷帕霉素）。該產(chǎn)品在此前的意向采購(gòu)量中占比約9%,在26個(gè)參選產(chǎn)品中位列前4。

　　目前,合金支架市場(chǎng)上份額占比較大的,包括中國(guó)企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療,以及外資企業(yè)美敦力、波士頓科技。這些廠商此次均有產(chǎn)品進(jìn)入擬中選名單。

　　“本來(lái)以為會(huì)有一半產(chǎn)品在800元以下,沒想到都在800元以下�！遍L(zhǎng)期關(guān)注價(jià)格招采的國(guó)家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松向新京報(bào)記者直言,此前沒想到價(jià)格會(huì)這么低。

　　“坦白來(lái)講,今天集采結(jié)果超過(guò)我們預(yù)期,原來(lái)預(yù)期大概會(huì)到五六百元,沒想到能到400多”。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)鐘東波在集采后的溝通會(huì)上這樣說(shuō)。

　　集采冠脈支架因其需求大,價(jià)低不代表質(zhì)量差

　　2019年7月31日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,明確要求按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)。

　　冠脈支架成為高值醫(yī)用耗材改革“第一槍”的重要原因是需求大。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)計(jì),中國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元,其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費(fèi)用就達(dá)150億元左右,占到全國(guó)高值醫(yī)用耗材總費(fèi)用的約十分之一。

　　北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科及心臟中心主任霍勇也對(duì)新京報(bào)記者表示,在國(guó)內(nèi)的冠脈支架介入治療過(guò)程中,包括冠脈支架在內(nèi)的醫(yī)療耗材的費(fèi)用占到治療費(fèi)用總額的七成以上。

　　除了市場(chǎng)需求大,產(chǎn)品成熟也是冠脈支架適于集采的原因之一�！肮诿}支架屬于相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)用耗材,各醫(yī)院所需要的冠脈支架差異化不大,更方便集中采購(gòu)�！币患裔t(yī)藥平臺(tái)創(chuàng)始人李天泉在11月4日接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示。

　　在此次國(guó)家冠脈支架集采前,江蘇、山西等地已經(jīng)率先進(jìn)行了集采試點(diǎn),中選產(chǎn)品平均價(jià)格降幅均超過(guò)50%。

　　企業(yè)之所以愿意拿出如此低價(jià),用全程參與招采的天津市醫(yī)保局副局長(zhǎng)張鐵軍的話說(shuō),這是“市場(chǎng)的力量”。據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室提供的數(shù)據(jù),此次冠脈支架集采的首年意向采購(gòu)量達(dá)到107萬(wàn)個(gè),占2019年各種材質(zhì)冠脈支架采購(gòu)量的65%。

　　如此高比例的市場(chǎng)份額是任何一家醫(yī)藥企業(yè)都無(wú)法忽視的“蛋糕”。鐘東波此前接受央視采訪時(shí)表示,國(guó)家主動(dòng)集中采購(gòu)的核心是帶量采購(gòu)機(jī)制,以合同的方式來(lái)明確藥品采購(gòu)的數(shù)量以確保使用,相當(dāng)于供需直接見面,把中間所有銷售費(fèi)用節(jié)省下來(lái),這是降價(jià)幅度大的主要原因。

　　此次冠脈支架降價(jià)力度之大,網(wǎng)上也有疑慮聲音出現(xiàn),擔(dān)心低價(jià)會(huì)影響冠脈支架的質(zhì)量。

　　對(duì)此,鐘東波在回應(yīng)記者提問(wèn)時(shí)解釋,降價(jià)主要是降在中間環(huán)節(jié),生產(chǎn)商仍有盈利,不存在降低成本來(lái)彌補(bǔ)利潤(rùn)的動(dòng)機(jī)。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師胡大一也對(duì)新京報(bào)記者表示：“實(shí)際上支架成本是很低的,部分支架成本甚至只有兩三百元,此前價(jià)格虛高是由于中間存在著許多代理商�！币晃徊辉敢馔嘎渡矸莸臉I(yè)內(nèi)人士稱,企業(yè)在本次集采中的定價(jià)策略是在成本的基礎(chǔ)上加上一個(gè)可以接受的利潤(rùn),“它（指醫(yī)療企業(yè)）又不能虧�！�

　　鐘東波說(shuō),此次集采中選的冠脈支架都是已經(jīng)在全國(guó)各地進(jìn)行使用的,集采入選后,也還是同樣的廠家、產(chǎn)品、生產(chǎn)線,質(zhì)量有保障。“我們怕什么？怕采到一些便宜的、但不符合主流產(chǎn)品�！辩姈|波坦言,但采購(gòu)結(jié)果顯示,重點(diǎn)產(chǎn)品的范圍非常理想。

　　“產(chǎn)品中選量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量的配合度達(dá)到73%�！睆堣F軍說(shuō),這可以說(shuō)明,中選支架產(chǎn)品質(zhì)量都是經(jīng)過(guò)市場(chǎng)檢驗(yàn)的,也體現(xiàn)出此次集采充分尊重了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用習(xí)慣和患者的習(xí)慣。

　　對(duì)于中選產(chǎn)品的質(zhì)量,有關(guān)部門也將加強(qiáng)監(jiān)管。張鐵軍表示,冠脈支架企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,要接受嚴(yán)格的監(jiān)管,遵循相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求,“監(jiān)管的力度只會(huì)比過(guò)去加強(qiáng),不會(huì)減弱”。

　　患者、醫(yī)保資金受益,企業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存

　　冠脈支架大幅降價(jià),首先受益的就是患者。醫(yī)保局提供的材料顯示,全國(guó)患者預(yù)計(jì)將于2021年1月用上國(guó)家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。鐘東波表示,此舉有利于釋放患者使用需求,讓因?yàn)橘F而用不上支架的患者用得上。

　　醫(yī)保資金也將得到節(jié)約。據(jù)此前作為試點(diǎn)的山西省測(cè)算,集采后一年可節(jié)約冠脈支架采購(gòu)使用費(fèi)用2億元左右。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù),在此次集采中,按意向采購(gòu)量計(jì)算,預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

　　此外,鐘東波也提到,高值耗材集采對(duì)醫(yī)院和企業(yè)也有益處。對(duì)醫(yī)院,集采可以為醫(yī)生創(chuàng)造一個(gè)風(fēng)清氣正的行業(yè)環(huán)境。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的益處則體現(xiàn)在減少銷售成本,利于行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面。“原來(lái)的行業(yè)生態(tài)是基于回扣、帶金銷售這些不體現(xiàn)產(chǎn)品本身品質(zhì)的點(diǎn),現(xiàn)在要讓生態(tài)完全基于品質(zhì)、創(chuàng)新等�！�

　　但也有醫(yī)藥企業(yè)方面擔(dān)憂,集采的大幅降價(jià)將給企業(yè)帶來(lái)沖擊。一位醫(yī)療耗材企業(yè)工作人員向新京報(bào)記者表示,由于此次采購(gòu)已經(jīng)占據(jù)了超過(guò)6成的市場(chǎng)份額,一家企業(yè)如果沒能在主營(yíng)產(chǎn)品的集采中成功中選,就會(huì)遭遇市場(chǎng)份額被擠占,可能面臨生存困境。

　　與此同時(shí),冠脈支架集采或許也將為一些企業(yè)提供新的機(jī)遇。在集采現(xiàn)場(chǎng),新京報(bào)記者見到了不少來(lái)尋找新合作機(jī)會(huì)的醫(yī)療器械物流企業(yè)。該公司工作人員表示,隨著集采范圍的擴(kuò)大,代理商和經(jīng)銷商的利潤(rùn)將被壓縮,物流企業(yè)或許可以替代部分代理商的工作,直接對(duì)接器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　而到了醫(yī)生環(huán)節(jié),在一些醫(yī)生看來(lái),冠脈支架大幅降價(jià)對(duì)患者是好事,但“醫(yī)生也可以推薦不在醫(yī)保系統(tǒng)里,價(jià)格更高的支架,還是無(wú)法根治這一問(wèn)題。”胡大一說(shuō),“根本上還是要規(guī)范醫(yī)療行為,守住醫(yī)生的良心。”

　　霍勇也表示,在接下來(lái)的醫(yī)療體系改革中,不只要理順高值醫(yī)用耗材或者藥品的價(jià)格體系,也要理順醫(yī)療體系中中間服務(wù)的價(jià)值,比如說(shuō)醫(yī)生的勞務(wù)或技術(shù)價(jià)值。“降低耗材或者藥品的價(jià)格,更多地體現(xiàn)出知識(shí)的價(jià)值和醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)價(jià)值。”

　　新京報(bào)記者 韓沁珂 馬延君 編輯 王婧祎 校對(duì) 張彥軍