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未認證執(zhí)照
曾曾(女士)
普通會員
曾曾 (女士)
| 規(guī)格： | 數(shù)量：個 | |
| 產(chǎn)地：北京 | 產(chǎn)品編號：bh441196188856272 |
第二類醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證多久能辦下來
一、技術審查
評價認證中心應當在60個工作日內對國內二級醫(yī) 療器械的安 全性和有效性研究及成果進行系統(tǒng)評價,并提出結論意見。
1、在技術審查期間,如有必要,可查閱原始研究數(shù)據(jù)。
2、需要專家評審和咨詢的事項,在規(guī)定的評審時限內不計算專家評審時間。
3、如需補正信息,評審認證中心應將所有需要補正的內容一次性告知申請人。申請人應當按照更正通知的要求,每年提供一次更正信息；評估認證中心應當自收到補充信息之日起60個工作日內完成技術評估。申請人補充信息的時間不包括在審查時限內。
4、依法需要對注冊的質量管理體系進行驗證的,按照有關規(guī)定執(zhí)行。注冊質量管理體系的驗證時間不包括在評審時間內,但應在技術評審期內完成。
二、行政審批
行政許可服務部門應當對技術審查的審查內容和程序進行行政審查,并在20個工作日內根據(jù)技術審查的結論作出準予登記或者不予行政許可的決定。
1、行政許可服務辦公室將在10個工作日內對申請進行審查和公示。公示期為7天,不包括在審批時限內。
2、對公告無異議的,行政許可服務辦公室應當在10個工作日內對申請材料和檢查評價報告進行審查,提出審查意見,報總干事批準。審批決定和申請材料移交省政府大廳食品藥品監(jiān)督分中心。
公開審查有報告或者異議的,經(jīng)調查核實后,暫停行政審批。調查核實時間不包括在批準期內。
三、決策交付
省政府辦公廳食品藥品監(jiān)督管理分中心將根據(jù)審批結論另行處理,在10個工作日內作出“醫(yī) 療器械注冊證”或“無行政許可”的決定,并將行政審批決定郵寄給申請人。
| 企業(yè)類型 | 私營有限責任公司 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 91110114MA020NAH4T |
|---|---|---|---|
| 營業(yè)期限 | 2021-03-08 至 2051-03-07 | 法定代表人/負責人 | 黃瑤 |
| 注冊資本 | 100萬 | 注冊地址 | 北京市昌平區(qū)回龍觀西大街9號院5號樓13層2單元1601 |
| 組織代碼 | MA020NAH4 | 登記機關 | 北京市昌平區(qū)市場監(jiān)督管理局 |
| 經(jīng)營范圍 | 技術開發(fā)；企業(yè)管理；銷售五金交電、電子產(chǎn)品、計算機、軟件及輔助設備、工藝品、珠寶首飾、食用農產(chǎn)品、化妝品、樂器、服裝鞋帽、體育用品、家用電器、建筑材料、I類、II類醫(yī)療器械；酒店管理；房地產(chǎn)開發(fā)；軟件開發(fā)；租賃建筑工程機械設備、汽車；經(jīng)濟貿易咨詢、公共關系服務、企業(yè)策劃（不含中介服務）、電腦動畫設計；翻譯服務；電影攝制；物業(yè)管理；貨物進出口；建設工程項目管理；組織體育賽事；施工總承包、專業(yè)承包、勞務分包 | ||
| 聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時間 | 描述 |
|---|---|---|---|
| 暫無產(chǎn)品詢價記錄 | |||
| 采購商 | 成交單價（元） | 數(shù)量 | 成交時間 |
|---|---|---|---|
| 暫無購買記錄 | |||
地區(qū)：東莞
主營產(chǎn)品：手機殼貼鉆,充電器貼鉆,TPR產(chǎn)品地區(qū)：汕頭
主營產(chǎn)品：物流公司,貨運站,國內陸運地區(qū)：鶴壁
主營產(chǎn)品：促進劑,防老劑,防焦劑地區(qū)：廊坊
主營產(chǎn)品：富卓液壓,施羅德液壓,海普洛液壓
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