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張建忠(先生)
普通會員
張建忠 (先生)
機械工業(yè)(北京)可靠性實驗室可以對醫(yī) 療設備進行電磁兼容摸底測試、預測試,測試的內(nèi)容主要是yy0505-2012醫(yī) 用電器設備安 全通用要求標準里的測試項目。
我實驗室可以摸底測試和預測試的測試項目有:
傳導、輻射發(fā)射、諧波電流發(fā)射、電壓閃爍與波動、靜電放電抗擾度esd、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻感應的傳導騷擾抗擾度、電壓暫降和短時中斷抗擾度、工頻磁場抗擾度
實驗室是cnas認可的實驗室,但因為醫(yī) 療設備屬于國家管控設備,所以我實驗室只提供預測試、摸底測試,不出具yy0505-2012標準的測試報告。
進行摸底和預測試,只是為了讓您去北京醫(yī) 療器械檢驗所做正式測試的時候更容易通過,要取得藥監(jiān)局的上市審批,必須通過正式測試才可以,詳情可以找專業(yè)的代理機構咨詢或者直接去藥監(jiān)局詢問。
我國醫(yī) 療器械涉及的電磁兼容性標準包括:
針對醫(yī) 用電氣設備和系統(tǒng)的yy 0505-2012《醫(yī) 用電氣設備 第1-2部分:安 全通用要求 并列標準:電磁兼容
要求和試驗》;
針對檢驗診斷類醫(yī) 用電氣設備的gb/t 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求
第1部分:通用要求》和gb/t 18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求
第26部分:特殊要求 體外診斷(ivd)醫(yī) 療設備》;
另外還有已經(jīng)發(fā)布實施的一些醫(yī) 療器械國家標準和行業(yè)標準中對電磁兼容性的特別要求,這些特別要求或是標準的一部分,或是一個完全針對電磁兼容性的標準,如gb/t 25102.13-2010《電聲學 助聽器 第13部分:電磁兼容(emc)》。
我實驗室只提供醫(yī) 療設備電磁兼容摸底測試emc預測試,不出具yy0505-2012標準的檢測報告!!
聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時間 | 描述 |
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暫無產(chǎn)品詢價記錄 |
采購商 | 成交單價(元) | 數(shù)量 | 成交時間 |
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暫無購買記錄 |
地區(qū):東莞
主營產(chǎn)品:手機殼貼鉆,充電器貼鉆,TPR產(chǎn)品地區(qū):汕頭
主營產(chǎn)品:物流公司,貨運站,國內(nèi)陸運地區(qū):鶴壁
主營產(chǎn)品:促進劑,防老劑,防焦劑地區(qū):廊坊
主營產(chǎn)品:富卓液壓,施羅德液壓,海普洛液壓