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未認(rèn)證執(zhí)照
黃小姐()
普通會(huì)員
黃小姐 ()
數(shù)量：1/項(xiàng)
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深圳市睿鼎企業(yè)管理咨詢有限公司1.什么是iso13485/ en46000？en46000是歐共體醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它是在iso9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。在所有銷往歐共體國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)品都已強(qiáng)制要求帶有ce標(biāo)識(shí)。要想獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)的ce證書，除需通過產(chǎn)品的相應(yīng)測(cè)試外，還需通過en46000體系審核。出口到歐州的各項(xiàng)醫(yī)療器械及設(shè)備必須滿足歐共體醫(yī)療類指令93／42／eec的要求。實(shí)施en46000體系可視為滿足指令93／42／eec的要求條件之一。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，結(jié)合醫(yī)療器械特點(diǎn)于1996年正式發(fā)布了iso13485：1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－iso9001 應(yīng)用的要求》。由于iso9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于2000年12月15日正式升級(jí)至iso9001:2000，取消了iso9002，所以iso/tc210于2003年3月正式發(fā)布了iso13485：2003。目前大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，開始把iso9001：2000版＋iso13485：2003版＋ce認(rèn)證作為一攬子解決方案來(lái)考慮
| 企業(yè)類型 | 私營(yíng)合伙企業(yè) | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 914403006911878035 |
|---|---|---|---|
| 營(yíng)業(yè)期限 | 2009-06-22 至 無(wú)固定期限 | 法定代表人/負(fù)責(zé)人 | 何苑 |
| 注冊(cè)資本 | 10萬(wàn) | 注冊(cè)地址 | 深圳市龍崗區(qū)龍崗街道新生社區(qū)桑泰龍樾府3棟A座1503 |
| 組織代碼 | 69118780-3 | 登記機(jī)關(guān) | 龍崗局 |
| 經(jīng)營(yíng)范圍 | 信息咨詢；企業(yè)管理咨詢；認(rèn)證咨詢；商務(wù)信息咨詢；經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)（涉及前置性行政許可的，須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營(yíng)）；專利、商標(biāo)代理；計(jì)算機(jī)軟硬件專業(yè)的技術(shù)開發(fā)及相關(guān)產(chǎn)品的銷售，辦公設(shè)備、勞保產(chǎn)品的銷售；經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù) | ||
| 聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時(shí)間 | 描述 |
|---|---|---|---|
| 暫無(wú)產(chǎn)品詢價(jià)記錄 | |||
| 采購(gòu)商 | 成交單價(jià)（元） | 數(shù)量 | 成交時(shí)間 |
|---|---|---|---|
| 暫無(wú)購(gòu)買記錄 | |||
地區(qū)：汕頭
主營(yíng)產(chǎn)品：物流公司,貨運(yùn)站,國(guó)內(nèi)陸運(yùn)地區(qū)：成都
主營(yíng)產(chǎn)品：聲屏障,護(hù)欄網(wǎng),石籠網(wǎng)地區(qū)：三明
主營(yíng)產(chǎn)品：木荷苗,楓香苗,油茶苗地區(qū)：廊坊
主營(yíng)產(chǎn)品：富卓液壓,施羅德液壓,海普洛液壓
湘公網(wǎng)安備 43052302000106號(hào)