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未認(rèn)證執(zhí)照
李甜(女士)
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李甜 (女士)
一次性醫(yī) 用口罩出口美國fda認(rèn)證
口罩出口美國需要做fda注冊認(rèn)證,那么流程、周期、費用是怎么樣的呢？
1、口罩出口美國fda流程
填寫資料——遞交美國——交付年費——審批通過
2、口罩出口美國fda周期
目前快的話大概7個工作日左右
3、費用
費用組成是：注冊服務(wù)費+年費
年費是固定5236美金,注冊服務(wù)費每個公司要求不一樣,這個您自行判斷。
4、口罩要求,如果是想在美國市場出售個人防護口罩,
需要按照美國國家職業(yè)安 全衛(wèi)生研究所（niosh）指示,將樣品寄送到niosh機構(gòu)進行呼氣阻力、呼氣閥泄露、過濾效率等測試,并整理提交制作口罩相關(guān)材料的資料,只有通過niosh的資料審核跟樣品測試,符合niosh制定的n95標(biāo)準(zhǔn),才能獲取批文。n95口罩級即表示可防護非油性顆粒在85l/min流量下過濾效能為95％。
5、如果是想在美國市場出售醫(yī) 用口罩
需要辦理fda注冊,還要做fda510k申報。
| 企業(yè)類型 | 私營有限責(zé)任公司 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 914403003350728233 |
|---|---|---|---|
| 營業(yè)期限 | 2015-03-23 至 2099-12-31 | 法定代表人/負(fù)責(zé)人 | 唐燕 |
| 注冊資本 | 100萬 | 注冊地址 | 深圳市龍崗區(qū)坪地街道埔仔路22號創(chuàng)世紀(jì)種業(yè)大廈附樓5樓 |
| 組織代碼 | 33507282-3 | 登記機關(guān) | 龍崗局 |
| 經(jīng)營范圍 | 電子電器產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計。^電子電氣產(chǎn)品的電磁兼容檢測、安全性測試及相關(guān)技術(shù)的咨詢；電子電氣產(chǎn)品、紡織品、玩具的檢測、認(rèn)證咨詢及標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)的咨詢。 | ||
| 聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時間 | 描述 |
|---|---|---|---|
| 暫無產(chǎn)品詢價記錄 | |||
| 采購商 | 成交單價（元） | 數(shù)量 | 成交時間 |
|---|---|---|---|
| 暫無購買記錄 | |||
地區(qū)：東莞
主營產(chǎn)品：手機殼貼鉆,充電器貼鉆,TPR產(chǎn)品地區(qū)：汕頭
主營產(chǎn)品：物流公司,貨運站,國內(nèi)陸運地區(qū)：鶴壁
主營產(chǎn)品：促進劑,防老劑,防焦劑地區(qū)：廊坊
主營產(chǎn)品：富卓液壓,施羅德液壓,海普洛液壓
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