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一、epa注冊是什么含義

epa是美國環(huán)境保護署（u.s environmental protection agency）的英文縮寫。它的主要任務是保護人類健康和自然環(huán)境,總部設(shè)在華盛。epa直接由總統(tǒng)領(lǐng)導,自1970年以來的30多年里,epa一直在為給全美人民創(chuàng)造一個整潔的健康環(huán)境而努力。

epa是一個項目的概念,不是單純的測試或者認證項目。需要根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)制定方案。

二、殺蟲劑 農(nóng)藥類epa注冊類別大全

any company wishing to sell its own pesticide product must either:

任何銷售自己的農(nóng)藥產(chǎn)品的公司必須:

obtain a federal registration for its own product; or

為自己的產(chǎn)品獲得聯(lián)邦注冊;或

become a supplemental registrant (often termed a supplemental distributor***sub-registrant) for a product that is already federally registered.

成為已經(jīng)在聯(lián)邦注冊的產(chǎn)品的補充注冊人(通常稱為補充經(jīng)銷商或次級注冊人)。

下面將更詳細地描述這些類型的注冊以及對注冊的修改。在向epa提交注冊請求之前,公司必須獲得公司編號。

obtaining a registration for a pesticide product

取得農(nóng)藥產(chǎn)品注冊

申請人如欲為自己的除害劑 產(chǎn)品取得注冊,須負責提交或引用支持注冊所需的所有資料和數(shù)據(jù)。所需資料包括:

forms,

表格,

proposed product labeling,

擬議的產(chǎn)品標簽 ,

technical***scientific data that meet the data requirements related to the specific product the applicant intends to produce, and

符合與申請人擬生產(chǎn)的特定產(chǎn)品相關(guān)的數(shù)據(jù)要求的技術(shù)和科學數(shù)據(jù)

statement of how the applicant will comply with any data compensation requirements.

申請人將如何遵守任何數(shù)據(jù)補償要求的聲明。

epa備案通知的農(nóng)藥申請注冊人,以電子方式向epa提交農(nóng)藥耐受性申請。

第2章詳細說明如何遞交殺蟲劑 注冊申請。

obtaining a supplemental registration to distribute a product registered by someone else

獲得補充注冊以分銷他人注冊的產(chǎn)品

不希望注冊和生產(chǎn)自己獨特產(chǎn)品的申請人可以成為已注冊產(chǎn)品的另一家公司的補充注冊人。此補充注冊允許新注冊人以自己的公司和品牌名稱銷售產(chǎn)品。要使用補充注冊流程,雙方(原始注冊人和補充經(jīng)銷商)必須:

與彼此達成協(xié)議;

完成并向epa提交已注冊農(nóng)藥產(chǎn)品補充分銷通知(epa表格8570-5)

確保補充產(chǎn)品具有相同的標簽 語言,除了40 cfr 152.132(d)中列出的例外情況。兩個例外情況包括使用不同產(chǎn)品名稱的補充標簽 和補充分銷商的名稱和地址而不是注冊人的名稱和地址。

有關(guān)如何提交農(nóng)藥產(chǎn)品補充分銷申請的詳細說明,請參閱第9章。

amending the registration of a product already registered with epa

修改已在epa注冊的產(chǎn)品的注冊

如果注冊人之前在epa注冊了產(chǎn)品,并希望對注冊進行更改,例如更改配方或標簽 文本(即,添加,刪除或更改配方成分或標簽 預防聲明,或添加或更改用途),則必須提交申請以修改其注冊產(chǎn)品。

有關(guān)如何提交農(nóng)藥產(chǎn)品修訂注冊申請的詳細說明,請參閱第6章。注冊人可以進行某些更改,這些更改不需要修改申請,而只需要求注冊人將更改通知代理機構(gòu),其他更改根本不需要通知。通知在第7章和pr通知98-10中討論。

unconditional/conditional registration

無條件的/有條件的登記

epa有權(quán)根據(jù)fifra第3(c)(5)條的無條件注冊標準或fifra第3(c)(7)條的有條件注冊標準作出農(nóng)藥注冊決定。下面描述了這些功能。

unconditional registration

無條件的登記

epa只有具備以下條件(如40 cfr 152.112所列),才會根據(jù)無條件注冊標準批準申請:

確定申請是完整的,并附有fifra要求的所有材料,包括但不限于申請人遵守數(shù)據(jù)補償要求的證據(jù);

審查其擁有的所有相關(guān)數(shù)據(jù);

確定不需要額外的數(shù)據(jù)來做出fifra第3(c)(5)條所要求的關(guān)于主題產(chǎn)品的決定;

如果需要功效數(shù)據(jù),確定產(chǎn)品的成分足以保證其功效聲明;

確定產(chǎn)品將履行其預期功能,不會對環(huán)境造成不合理的不利影響,并且當按照廣泛和普遍認可的做法使用時,產(chǎn)品通常不會對環(huán)境造成不合理的不利影響;

根據(jù)fifra第2(q)條和40 cfr part 156的定義,確定產(chǎn)品沒有貼錯標簽 ;

確定,如果建議的標簽 有用于食品、動物飼料或食品或飼料作物的使用說明,或者如果農(nóng)藥的預期使用結(jié)果或可能合理地預期直接或間接導致食品或動物飼料中任何活性或惰性成分的農(nóng)藥殘留,所有必要的公差或豁免要求的公差和食品添加劑 法規(guī)已經(jīng)根據(jù)ffdca第408節(jié),第409節(jié)發(fā)布,或兩者兼而有之;和

fda通知該產(chǎn)品符合fda規(guī)定的任何要求,如果該產(chǎn)品除了是農(nóng)藥之外,還是ffdca第201(q)節(jié)意義上的藥物。

只要符合上述所有標準,可以對各種申請授予無條件注冊-例如相同/基本相似(me- tools)(如下所述),新用途或新活性成分。